Vaccino J&J e sindrome di Guillain-Barré, dopo la Fda anche l'Ema avvia uno studio

La Food and Drug Administration, agenzia americana per la sicurezza dei farmaci, ha lanciato un allarme sul vaccino anti-Covid Johnson & Johnson: aumenterebbe il rischio di contrarre la sindrome di Guillain-Barré, rara patologia neurologica che può portare alla paralisi. Per la Fda “i dati” emersi dalle analisi “suggeriscono un legame” tra la somministrazione del vaccino J&J e i casi di sviluppo della malattia. Tuttavia, sono "dati ancora non sufficienti per stabilire con certezza una relazione causale". E adesso anche l’Ema vuole vederci chiaro e annuncia un suo studio. La notizia dei rischi legati al vaccino J&J arriva in un momento di sfiducia verso l'immunizzazione, anche dopo i casi legati ad AstraZeneca. 

 

Secondo gli studi condotti dalla Food and Drug Administration, sebbene il numero casi rilevati sia esiguo, la probabilità di sviluppare la sindrome di Guillain-Barré è da tre a cinque volte superiore tra le persone a cui è stato somministrato il vaccino Janssen rispetto all'intera popolazione USA. In ogni caso viene ribadito che per il momento i benefici della vaccinazione restano superiori ai rischi. Tuttavia, in seguito ai risultati delle ricerche è stato deciso di inserire una nuova avvertenza nel bugiardino del vaccino J&J.

 

Nello specifico, negli States sono stati identificati 100 casi sospetti della sindrome di Guillain-Barré tra i vaccinati con J&J. Ben il 95% del numero totale è stato classificato come "caso grave". Si tratta, per la maggior parte, di uomini over 50 che hanno sviluppato i sintomi circa tre settimane dopo il vaccino. 

Intanto, anche l’Ema annuncia che sono in corso le analisi “dei dati forniti da Johnson&Johnson sui casi della sindrome Guillain-Barré (Gbs) segnalati a seguito della vaccinazione" col siero. L’Agenzia europea ed ha chiesto alla casa farmaceutica "ulteriori dati dettagliati". L'Ema specifica che in ogni caso “continuerà la revisione dei casi e comunicherà ulteriormente quando saranno disponibili nuove informazioni".

 

E’ una malattia rara (ogni anno si registrano uno o due casi ogni 100mila abitanti) che si verifica quando il sistema immunitario attacca erroneamente alcune sue cellule nervose. I soggetti che ne sono affetti, quindi, hanno debolezza muscolare e, nei casi più gravi, paralisi temporanee degli arti o di altre parti del corpo. I pazienti durante la fase acuta della patologia sono costretti a ricorrere alla ventilazione meccanica perché la sindrome può portare all'indebolimento dei muscoli respiratori.

 

A replicare al clima di paura dopo la notizia dei casi di Guillain-Barré è la stessa Johnson & Johnson: la casa farmaceutica ha reso noto di essere "in contatto" con la Fda per fare il punto sui rischi del vaccino legati a patologie neurologiche sottolineando però che si tratta di una sindrome "molto rara" anche in seguito alla somministrazione del vaccino.